Las industrias farmacéuticas son conocedoras de las necesidades de control de calidad y su necesidad de conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación y las Normas de Calidad Nacionales e internacionales.
Leadertecna Ingenieros es una empresa altamente especializada en el sector farmacéutico y con una amplia experiencia en:
· Validación de procesos, sistemas o métodos.
· Cualificación de maquinaria y equipos.
· Validación de software según la normativa 21CFR part 11 y guía GAMP5.
En Leadertecna Ingenieros diseñamos, confeccionamos y ejecutamos los protocolos de validación DQ, IQ, OQ, PQ.
Nuestro servicio de validación:
· Evidencia la calidad del equipo, procedimiento, procesos, material, actividad o sistema que interviene en la fabricación de un producto farmacéutico y que es exigible por las autoridades sanitarias.
· Sirve como demostración de la fiabilidad del equipo, proceso, actividad o sistema, así como su capacidad de reproducir las características de fabricación de un producto, cumpliendo las especificaciones establecidas.
· Aporta evidencia documentada de los puntos anteriores mediante los resultados de las pruebas realizadas y los datos obtenidos durante el proceso de validación.
Le ofrecemos la posibilidad de realizar un análisis previo gratuito sin compromiso de las validaciones o cualificaciones que sean de aplicación en su empresa.
Si desea concertar una cita, no dude en contactar con nosotros en el teléfono 96 154 55 17 o el mail info@ltingenieros.com