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VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES NECESARIAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

23/04/2014

Las industrias farmacéuticas son conocedoras de las necesidades de control de calidad y su necesidad de conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación y las Normas de Calidad Nacionales e internacionales.

Leadertecna Ingenieros es una empresa altamente especializada en el sector farmacéutico y con una amplia experiencia en:

·         Validación de procesos, sistemas o métodos.

·         Cualificación de maquinaria y equipos.

·         Validación de software según la normativa 21CFR part 11 y guía GAMP5.


En Leadertecna Ingenieros diseñamos, confeccionamos y ejecutamos los protocolos de validación DQ, IQ, OQ, PQ.


Nuestro servicio de validación:

·       Evidencia la calidad del equipo, procedimiento, procesos, material, actividad o sistema que interviene en la fabricación de un producto farmacéutico y que es exigible por las autoridades sanitarias.

·       Sirve como demostración de la fiabilidad del equipo, proceso, actividad o sistema, así como su capacidad de reproducir las características de fabricación de un producto, cumpliendo las especificaciones establecidas.

·       Aporta evidencia documentada de los puntos anteriores mediante los resultados de las pruebas realizadas y los datos obtenidos durante el proceso de validación.


Le ofrecemos la posibilidad de realizar un análisis previo gratuito sin compromiso de las validaciones o cualificaciones que sean de aplicación en su empresa.  

Si desea concertar una cita, no dude en contactar con nosotros en el teléfono 96 154 55 17 o el mail info@ltingenieros.com

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