Leadertecna Ingenieros ofrece el servicio de Validación DQ, IQ, OQ, PQ
15/09/2014
En Leadertecna Ingenieros diseñamos, confeccionamos y ejecutamos los protocolos de validación DQ, IQ, OQ, PQ.Leadertecna Ingenieros es una empresa altamente especializada y con una amplia experiencia en:
- Validación de procesos, sistemas o métodos.
- Cualificación de maquinaria y equipos.
- Validación de software según la normativa 21CFR part 11 y GAMP5.
Nuestro servicio de validación:
- Evidencia la calidad del equipo, procedimiento, procesos, material, actividad o sistema que interviene en la fabricación de un producto farmacéutico y que es exigible por las autoridades sanitarias.
- Sirve como demostración de la fiabilidad del equipo, proceso, actividad o sistema, así como su capacidad de reproducir las características de fabricación de un producto, cumpliendo las especificaciones establecidas.
- Aporta evidencia documentada de los puntos anteriores mediante los resultados de las pruebas realizadas y los datos obtenidos durante el proceso de validación.
Le ofrecemos la posibilidad de realizar un análisis previo gratuito sin compromiso de las validaciones o cualificaciones que sean de aplicación en su empresa.
Si desea concertar una cita, no dude en contactar con nosotros en el teléfono 96 154 55 17 o el mail info@ltingenieros.com
